テーマ:医療・科学ニュース

第5回臨床研究・治験活性化に関する検討会

■日本臨床試験研究会 教育セミナー「臨床試験におけるクオリティマネジメント」  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 臨床試験におけるデータマネジメント・モニタリング活動といった品質管理(QC)、 監査を含む品質保証(QA)の本質を理解し、各活動を効果的に実施するためには、 その上位概念の「品質マネジ…
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バイオ医薬品の免疫原性に関する最近の話題

■バイオ医薬品の免疫原性に関する最近の話題  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 一般に抗原の持つ抗体産生や細胞性免疫を誘導する性質を免疫原性と呼びますが、 バイオ医薬品の免疫原性とは、患者に投与した場合にそのバイオ医薬品に対する 特異的な抗体の産生が誘導される性質を示します。 バイオ医薬品の…
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第7回抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会の開催について

■第7回抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会の開催について  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 1.日時:平成23年12月27日(火) 10時00分~12時00分 2.場所 厚生労働省12階 専用第12会議室 東京都千代田区霞が関1-2-2 中央合同庁舎5号館 詳細はこちら…
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第9回ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会

■わが国において医療機器開発を推進するために -医療機器GCPのあり方等について-  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 平成20年度から3年間にわたって、厚生労働科学研究費補助金、医薬品・医 療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業として、「医療機器の臨 床試験の実施の基準(医療機器GCP)のあり方に関する研究…
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