テーマ:治験

治験?ある種のヒト試験に参加することにした。

治験ではないけれど、ある種、疫学的調査に近い試験に参加することにした。 通院も少ないし、服用している薬のウォッシュアウトも不要、という点で参加する気になった。 とりあえず血液検査のために、明日が初回検査だ。 このスクリーニング検査で問題が無ければ、本試験へ進む。 こういう試験に参加するのは2度目だ。 …
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治験を担当する「モニターの使命」は変わらない

6月にちょっとした研修会で「治験における有害事象の取り扱い」をテーマに講師をするので、その資料を作った。 そこでは、簡単なロールプレーも実施予定。 そのシナリオを見直し、研修用パワーポイントを作る。 その研修会では、5、6社の会社から新入社員が30人ぐらい集まる(それが2回ある)。 治験を担当するモニターの使…
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『社風の重要性』・・・社風は文書化されていない怖い「マニュアル」だ

焼肉チェーン店で「腸管出血性大腸菌 O-111」により死亡者が出てしまった。 厚生労働省は「生食用の肉」の安全確保のための通知を出していた。 ▼生食用食肉等の安全性確保について      ↓ http://www1.mhlw.go.jp/houdou/1009/h0911-1.html ここには、細かく肉の…
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『3日坊主では続かない』・・・3日坊主を打破するコツとは?

年度が変わって1か月が経とうとしている。 皆さんの中には「4月から英語の勉強を始めよう」とか「年度が変わったので気分を一新にして自己啓発に取り組もう」というような「目標」を立てた人も多いことだろう。 私の場合も会社の規定で年度始めに「今年の目標」を立てることになっている。 来年の3月末までに「何をどのように、どの程度実…
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頭から白い湯気が出る新入社員の虎の穴!!●飽和した頭は了解済みです

昨日、今日と治験の法律である「GCP」(Good Clinical Practice:「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」)を新入社員の皆さんに説明した。 GCPはとても2日間で説明できる代物ではないのは重々承知の上で、重要なポイントだけを説明した。 多分、全GCPの3分の1ぐらいだろう。 それでも、新入社員…
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『必要なのは“新しい切り口”で見せてくれる新世界』

震災関係のニュースはテレビの各局で毎日放送されている。 放送されている内容はだいたいどこも同じで、避難所の苦労、芸能人、有名人、アスリート等が避難所を慰問するなど。 または、福島原発の現状を政府、東電、原子力保安員の三者からの発表を放映、それに対して原発の専門家のコメントをもらうなど。 そんな金太郎あめを切ったようにどこも…
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ようこそ、新入社員の皆さま。皆様が最後の砦です。

★★★僕、ホーライが講師として実施するセミナーです。       ↓ ●●● 国際共同治験で活躍するCRA(モニター)教育研修セミナー ●●● ようこそ、新入社員の皆さま。 医薬品業界へ、ようこそ。 製薬会社に入った人、CROに入った人、SMOに入った人、病院の治験担当部署に入った人、総合機構の調査部に入っ…
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『治験』で予見スキルの磨き方★スーパーモニターになる方法

新入社員のAさん「ほかに治験を担当する優秀なモニターになる方法はありますか?」 やなか爺「優秀なモニターの条件としては、『問題を予見できる』というのがある。」 新入社員のAさん「なんですか?それは?スーパーモニターというよりもエスパーみたいですけど。」 ゆみぴー「これは別に、予知能力というわけではない。予測能力と言って…
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『治験でも想定外の事態に備えよう』

そもそも「想定できる範囲」のことは、マニュアルや過去の経験で対処できる。 しかし「想定できる範囲の外」のことは、常に「想定していない」ところから始まる。 私が過去に経験した「想定外」のこととして、次のことがある。 ●「ダブルブラインド」と「オープンな長期試験」を同一病院で実施していたときに、間違えて治験薬が投与…
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『治験』に限らず、仕事というものは★スーパーモニターになる方法

ブライアン成田「仕事はね、治験に限らず、行動して、ナンボの世界だ。」 よっきゅん「高いコミュニケーション能力が必要とされているけれど、口先だけで、行動力が無いと優秀なモニターとして失格ね。」 新入社員のAさん「実は、私、行動力が無いと自分で思っているんですど、どうしたらいいですか?」 メタルナイト「ひとくちに行動力が無…
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僕より僕のブログを読んでいるお方(ついでに事前セミナー案内CM)

僕のメルマガに広告を出されている会社の担当者の方は、僕よりも僕のブログを読まれている。 僕のメルマガ。   ↓ 「モニターとCRCのためのGCPメル“ガマ”」   ↓ http://www.mag2.com/m/0000102664.html その担当者の方は、毎週木曜日か金曜日に僕のメルマガに載せる広告原稿をメ…
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10年間、あきれっぱなしのネタ書き作業

『ホーライ製薬』の1週間分のネタを書く。 月曜日用のネタはもうリリースした。   ↓ ■■■ 架空の製薬会社『ホーライ製薬』で新薬開発の流れを紹介 ■■■           ↓ ●「架空の製薬会社『ホーライ製薬』の物語」 『 医薬品ができるまで』の今週のネタも書いて、リリースした。    ↓ ■…
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